关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告

关于调整化妆品注册管理的通知，进一步规范化妆品注册管理，确保消费者的健康权益，根据《化妆品公共卫生监督条例》和《国务院办公厅关于发行国家食品药品监督管理总局的主要责任内设机构和人员制定规定的通报》(国家发行〔2013〕24号)的相关规定，现在调整化妆品注册管理的相关事项通知如下:令人满意的一、国产非类似用途化妆品的实施通知申请人员自2014年6月30日起，国产非类似用途化妆品企业应根据国产品注册前的情况，拒绝在国产品注册。备案的产品信息经省级食品药品监督部门证实后，在食品药品监督总局政务网站统一发布，可供大众搜索，省级食品药品监督部门仍发布国产非类似用途化妆品备案证明。省级食品药品监督部门在申报后3个月内积极开展申报产品检查，发现不符合要求的，发现责令修正违法的，依法立案调查，产品申报信息相关栏不显示。

拒绝遵守国产非类似用途化妆品上市前产品信息记录义务的，根据《化妆品公共卫生监督条例实施细则》第45条第7项涉及规定处置。二、美白化妆品进入祛斑类化妆品管理之前，市场上大部分主张有助于美白皮肤的化妆品，与主张减少皮肤表皮色素沉着的化妆品完全一致。

为了控制美白化妆品的安全风险，要求将其整合到祛斑化妆品管理中。自本通知发布之日起，食品药品监督部门仍在法院国产或进口美白产品的非类似用途化妆品申请人，生产企业不得根据美白化妆品管理拒绝(附件2)开展产品登记申请人。已经是法院的美白产品，食品药品监督部门按照原来的规定审查备案证明书，敦促企业及时补充与检查有关的项目和资料后，按照类似用途的化妆品类别进行新的申报。已经取得备案证明书的美白产品，未按通知拒绝新申报，取得类似用途化妆品批准后的证明书，不得从2015年6月30日开始生产或进口。

只有洗手、去角质等产品，不得主张美白增白功能。如果已经取得申请证明书，原申请管理部门应明确提名称和标签变更申请人，原产品包装可用于2015年6月30日，产品可销售到保质期结束。

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